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過濾器完整性測試儀的完整性檢測方法

點擊次數:577次  發布時間:2019-11-20
   過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器,它可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試,運用這些工業上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態,是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的選擇。濾器完整性檢測目的主要有確認正確安裝、檢測破損、確認過濾系統達到驗證性能三點。
  過濾器完整性測試儀的完整性檢測主要有:
  1.擴散流法測試原理:擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。
  2.水侵入法測試原理:水侵入法專用于疏水性濾芯的測試,疏水性膜抗拒水,孔徑越小,把水擠入疏水膜中需要的壓力越大。所以在一定的壓力下,測量擠入濾膜中的水流量來判斷濾芯的孔徑。
  3.起泡點值只是一個定性的值,從開始起泡到后的群起泡是一個比較長的過程,不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準確的確定過濾器的完整性,而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,這也就是為什么國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因。
  4.起泡點法測試原理:當濾膜和濾芯用一定的溶液完全浸潤,然后通過氣源在一側加壓(我們儀器里面有進氣控制系統,可以穩定壓力,調節進氣),隨著壓力的增加,氣體從濾膜的一側放出,表現膜一側出現大小、數量不等的氣泡,通過儀器判斷出對應的壓力值就是泡點。
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